天津泰宇凯尚生物技术有限公司获得国家食品药品监督管理总局关于ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗的临床试验批件,,,,批件号:2015L05606。。
ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗于2013年2月获得临床试验申请受理通知,,,2013年12月进入国家食品药品监督管理总局药品审评中心进行审评。。该疫苗用于2岁以上儿童,,,接种后可使机体产生记忆性免疫应答。。。用于预防A、、、、C、、Y、、W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。。。。
脑膜炎奈瑟菌A、、C、、Y、、、、W135血清群引起的疾病占95%。。。2010年诺华在美国已经推出四价脑膜炎球菌结合疫苗,,对3月以上婴幼儿有显著保护。。。。而中国尚未有此产品上市。。。泰宇凯尚研发的四价脑膜炎球菌结合疫苗,,,,采用新型结合载体,,与A、、、C、、、、Y、、、W135群多糖高效结合,,生产出保护性好安全性高的结合疫苗产品。。。