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我国独立研发的重组埃博拉病毒病疫苗荣登2017年度中国十大医学科技新闻

2018.01.25

1月20日,,,,《健康报》社与相关医学科技机构联手举办的年度盛会——2018年中国卫生与健康科技创新发展高峰论坛暨2017年度中国、、、、国际十大医学科技新闻发布仪式在京举行。。会上发布2017年度中国十大医学科技新闻,,,其中由我国独立研发,,具有完全自主知识产权,,,,由泰宇凯尚生物股份公司研发的重组埃博拉病毒病疫苗荣登榜单。。。。


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2017年10月19日,,,,国家食品药品监督管理总局批准“重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体)”的新药注册申请,,,,同时发给新药证书和药品批准文号。。。。我国批准的埃博拉病毒病疫苗在保证安全性的同时,,,,还具备良好的免疫原性,,,突破了病毒载体疫苗冻干制剂的技术瓶颈。。。在此之前,,,全球仅有美国和俄罗斯有埃博拉病毒病疫苗。。。。


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中国工程院院士、、、、中国疾病预防控制中心徐建国点评:我国独立研发的重组埃博拉病毒病疫苗,,,,在西非埃博拉疫区开展科学研究,,,,开创了中国创新疫苗在境外临床试验的先河,,,,并率先获得新药证书和药品注册文号。。


  该疫苗采用了复制缺陷型病毒载体和无血清高密度悬浮培养技术, 突破了病毒载体疫苗冻干制剂的技术瓶颈,,,,首创可常温保存的埃博拉疫苗,,,,以满足应急状态下,,,,特别是高温地区运输和使用需求。。疫苗安全有效, 可同时激发人体细胞免疫和体液免疫。。该疫苗获得新药注册批准,,,,说明我国应对新发突发传染病科技水平和能力有了显著提高,,在应对国际关注的突发公共卫生事件中,,,贡献了中国智慧,,提供了中国方案,,,,树立了中国形象。。。


  关于埃博拉


  埃博拉病毒病是由纤丝病毒科(filoviridae)的埃博拉病毒(Ebola virus,,EBOV)所引起的一种急性出血性传染病。。。。主要通过患者的血液和排泄物传播,,,,临床主要表现为急性起病发热,,,肌痛出血皮疹和肝肾功能损害。。。。 埃博拉(Ebola)是一种平均致死率约为50%的致命病毒。。。2014年,,,西非地区暴发了有史以来最严重的埃博拉疫情,,,,造成至少1.13万人丧生,,世界卫生组织将其列为对人类危害最严重的疾病之一。。。


  关于泰宇凯尚生物


  泰宇凯尚生物股份公司于2009年注册于天津滨海新区,,,是由跨国制药企业高管团队回国创立的高新技术企业,,,,专业从事高质量人用疫苗的研发和生产。。。。泰宇凯尚以多糖蛋白结合技术、、、、组分百日咳为核心的联合疫苗技术、、、、重组亚单位蛋白疫苗技术、、、、腺病毒及类病毒颗粒技术、、、、合成生物疫苗技术五大技术平台为核心,,,建立了丰富的高端疫苗产品研发线,,,是国内领先的疫苗研发、、、、生产企业。。。



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