2021年9月30日，，，，由泰宇凯尚生物股份公司自主研发的A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）美奈喜®获得中国食品药品检定研究院下发的首批批签发证明。。这意味着这款疫苗正式在国内上市，，给中国宝宝带来更优质的保护
。。。

美奈喜®是用于预防A群及C群血清群脑膜炎奈瑟球菌感染的疫苗
，，，，采用CRM197作为载体蛋白，，有效提高了疫苗质量和安全性。
。依托泰宇凯尚生物的多糖蛋白结合技术平台，，该结合疫苗有效克服了多糖疫苗的不足，，可进一步增强免疫应答，，，，带来更强大的免疫保护。。

国内新型载体蛋白——CRM197

《中国疫苗和免疫》中明确指出，，研制新型
、
、、、安全、、有效的载体蛋白
，，，，对我国多糖结合疫苗的发展十分必要。。

与传统疫苗所采用的TT载体蛋白相比
，，美奈喜®采用国内新型载体蛋白CRM197
，，
，，即白喉毒素无毒突变蛋白，，安全无毒性，，，无需使用甲醛等脱毒处理，
，，因此避免了毒性物质去毒不彻底所带来的风险。
。。同时，，针对儿童在短时间内需接种多种疫苗的情况，，美奈喜®可避免单一载体过度使用
，，，有效减少免疫干扰。
。。。

美奈喜®所采用的CRM197工艺技术处于世界领先水平，，
，，是目前国内唯一可将其作为疫苗载体进行产业化生产的技术[1]。。。

美奈喜®具有良好的安全性和免疫原性

根据III期临床试验结果显示
，，，美奈喜®与目前国内批准的主要二价流脑结合疫苗产品相比，，，于3月龄组中表现出更好的安全性，，，，于6至11个月、
、、12至23个月的年龄组中
，
，，，A群表现出更好的免疫原性[2]。
。

美奈喜®是全新一代的流脑多糖结合疫苗。
。。。WHO和我国专家共识均推荐儿童接种流脑多糖结合疫苗，，，因其具备潜在的群体保护效应和较高的免疫原性
，，尤其是对2岁以下的儿童[3]。。
。
。针对2岁以下婴幼儿的高危人群，
，，，接种脑膜炎多糖结合疫苗可以提高免疫应答[4]
。。

结合疫苗的应用是未来的发展趋势，，，，国内的脑膜炎球菌疫苗市场将随着结合疫苗的推出而更趋完善。。。。

接种疫苗是预防流脑最有效的手段

脑膜炎球菌病主要是由脑膜炎奈瑟球菌引起的严重传染病，，，在12月龄以下的婴幼儿中发病率最高。。。流脑常可致命
，，，，早诊断早治疗仍有10%-20%的患者死亡，，不加治疗则死亡率将高达50%[5]。。。

接种疫苗是预防流脑最有效的方法。。。。流脑是国家乙类传染病，，需要严格管控，
，，，按照国家免疫规划，，，出生的婴儿要在6、
、
、9月龄接种多糖疫苗，
，，而新型二价流脑结合疫苗美奈喜®可用于2岁以下婴幼儿，，，可以代替多糖疫苗接种，，，给宝宝带来更好的保护
。。

参考文献：

[1]泰宇凯尚生物CRM197蛋白生产工艺

[2]A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）说明书

[3]Meningococcal vaccines: WHO position paper, November 2011. Wkly Epidemiol Rec. 2011 Nov 18, 86(47): 521-39.

[4]中华预防医学会. 中国脑膜炎球菌疫苗预防接种专家共识.中华预防医学杂志.2019;53(2):141-145

[5]WHO. Meningococcal vaccines position paper. 2011. 86:521–540