首个儿童和青少年群体接种重组5型腺病毒载体新冠疫苗的安全性和免疫原性数据发表,,研究表明,,6到17岁儿童和青少年接种减剂量(0.3ml,,,18岁及以上成年人获批剂量为0.5ml)重组5型腺病毒载体新冠疫苗克威莎®,,,,耐受性和安全性好,,,,1剂即可激发高水平体液免疫和细胞免疫双重免疫应答。。
9月22日,,传染病领域权威期刊《Clinical Infectious Diseases》刊载了题为《Safety and immunogenicity of a recombinant adenovirus type-5-vectored COVID-19 vaccine with a homologous prime-boost regimen in healthy participants aged 6 years and above: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2b trial》的学术论文,,,,旨在评估6岁以上健康人群接种克威莎®的安全性和免疫原性[1],,并对2剂免疫程序进行探索。。。。

该研究是一项随机、、双盲,,,,安慰剂对照的临床试验,,,该研究共入组430名志愿者,,其中6-17岁(MIN组)入组150人,,,,18-55岁(MID组)入组30人,,56岁以上(OLD组)入组250人,,,间隔56天接种两剂。。。
安全性观察结果表明,, 6到17岁儿童和青少年在接种克威莎®后,,表现出良好的安全性和耐受性。。。。常见不良反应为局部疼痛、、、发烧、、、、头痛和疲劳等轻、、、中程度的症状。。。。
免疫原性数据表明,,,,MIN组接种1剂克威莎®28天后,,,其特异性ELISA-RBD IgG水平为1091.6,,,, MID 组接种1剂后28天,,,,其特异性ELISA-RBD IgG水平为607.8,,,,两者与其对应的比安慰剂对照组相比均显著升高(p<0.01),,,且MIN组显著高于MID组(p<0.01)(见图1)。。。。

图1 不同组别ELISA-RBD IgG水平
中和抗体GMT的结果与ELISA-RBD IgG的结果类似,,,,MIN组初免后28天中和抗体GMT为96.6,,,,MID组初免后28天中和抗体GMT为45.1,,,,两者与其对应的比安慰剂对照组相比均显著升高 (p<0.01)。。。且MIN组显著高于MID组(p<0.01)。。
由此可见,,,,6到17岁儿童和青少年接种1剂减剂量克威莎®后,,可诱导产生高水平RBD IgG及中和抗体,,,且显著高于成年人免疫后水平(p<0.01)(见图2)。。。。

图2 不同组别中和抗体水平

图3 细胞免疫反应
此外,,儿童和青少年组在接种腺病毒载体新冠疫苗克威莎®后可激发显著的细胞免疫反应,,这与成年人的细胞免疫反应一致。。
参考文献:
[1]https://academic.oup.com/cid/advance-article/doi/10.1093/cid/ciab845/6374123