研究证明，，
，，已完成2剂灭活新冠疫苗接种的18岁及以上成年人中，，
，
，以1剂吸入用腺病毒载体新冠疫苗克威莎^®做异源加强，，，安全、、、、且免疫原性高，，比用灭活疫苗同源加强可诱导更高水平的中和抗体。。
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日前，
，，《柳叶刀》杂志预印版平台SSRN在线发表由泰宇凯尚生物股份公司（以下简称“泰宇凯尚生物”，，，，泰宇凯尚-U 688185.SH，，，泰宇凯尚生物-B 06185.HK）研发的吸入用腺病毒载体新冠疫苗克威莎^®（以下简称“吸入用克威莎^®”）在已完成2剂灭活疫苗基础免疫的18岁及以上成年人中展开的随机、、、、非盲、
、、、平行对照的临床研究
，，旨在评估以1剂吸入用克威莎^®异源加强的安全性和免疫原性。
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该研究共招募420名已完成2剂灭活疫苗接种程序的受试者，，随机分配为三组，，每组140人，，分别以低剂量吸入用克威莎^®（0.1ml）、
、、高剂量吸入用克威莎^®（0.2ml）以及肌肉注射灭活疫苗进行加强免疫。。。

安全性数据显示，，以吸入用克威莎^®做异源加强后不良反应发生率低于以灭活疫苗做同源加强。
。。加强接种后28天，，吸入组无严重不良反应发生，，，不同剂量吸入组均无临床显著的肺功能异常发生，，，，充分验证了吸入剂型的安全性。。

免疫原性结果显示，，，吸入加强后，，，，中和抗体水平显著高于灭活疫苗同源加强 。。。。高、、低剂量吸入组所激发的免疫反应无明显差异
，
，
，加强后14天和28天期间，，分别较灭活同源加强组高6.7-10.7倍。。吸入加强后，，
，中和抗体水平在第28天达到峰值，，低剂量6054·1(95%CI 4584·1, 7995·0) 和高剂量4221·3 (2976·9, 5985·3) IU/ml，，，，这一免疫程序所激发的中和抗体水平，，明显高于其他异源加强免疫程序。。。此外，
，，，吸入用克威莎^®对Delta突变株也具有高水平的交叉保护，
，，中和抗体水平高于灭活疫苗。。

加强免疫前后中和抗体水平

此外，，吸入异源加强所诱导的RBD特异性ELISA抗体水平明显高于灭活疫苗同源加强，
，，加强后28天，，低剂量吸入组RBD抗体水平约是灭活疫苗同源加强的13倍
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相较于灭活加强
，，以吸入剂型加强后7天即可检测到显著增加的新冠病毒刺突蛋白特异性的IFN-γ和IL-2的酶联免疫斑点反应。。吸入剂型加强组的INFγ和IL-2表达水平分别是灭活疫苗加强组的6-10倍和4-5倍。。。该数据表明
，，，相较于灭活疫苗同源加强，，
，，以吸入剂型做异源加强后，
，可显著诱导Th1型的细胞免疫反应，
，，，而性别
、、年龄等因素对细胞免疫反应无影响
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吸入用克威莎^®通过模仿病毒的自然感染来训练机体的免疫记忆功能，，
，不仅可激发体液及细胞免疫，，还可高效诱导黏膜免疫以达到三重全面保护。。研究表明，，，，以吸入用克威莎^®为灭活疫苗做加强可激发强烈的黏膜免疫反应
。
。接种疫苗14天后，，，，在实验室检测受试者血清中RBD特异性IgA结合抗体水平结果显示，
，吸入剂型异源加强IgA水平约为灭活疫苗同源加强的6-9倍。。
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上述研究结果证实
，，仅以肌注1/5或2/5用量的吸入用克威莎^®做为加强疫苗，，，具有良好的安全性及免疫原性
，，为新冠疫苗加强针策略提供了强有力的数据支持
。。。泰宇凯尚生物吸入用腺病毒载体新冠疫苗克威莎^®具有安全有效、、无痛、、、便捷、、、、可及性更高等独特优势，
，，，为应对新冠疫情提供了创新解决方案
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