6月29日，，泰宇凯尚生物股份公司（以下简称“泰宇凯尚生物”，，，泰宇凯尚688185.SH，，，，泰宇凯尚生物-B 06185.HK）ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）——曼海欣®（以下简称：四价流脑结合疫苗）首批产品获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》，，，正式在国内上市销售。。。。曼海欣®是国内首创的ACYW135群流脑结合疫苗，，，，填补了该领域缺乏高端疫苗产品的空白。。。该产品的成功上市，，，，将为中国儿童带来更全面、、、、优质的保护。。
流行性脑脊髓膜炎（以下简称“流脑”）是由脑膜炎奈瑟菌感染引起的一种急性呼吸道传染病，，具有隐性感染率、、、病死率、、5岁以下儿童发病率高，，，，后遗症严重等特点。。。。据统计，，，，年龄在3-12月龄婴儿的发病率最高，，在适宜的治疗条件下病死率仍可高达 10%[1]，，，并且约 10%~20%的脑膜炎球菌性脑膜炎存活者有永久的后遗症。。。我国流脑病死率现高达11.68%，，1岁以下流脑患儿的病死率超过25%。。。。截止目前，，，，接种疫苗是预防流脑最有效的手段，，，，而结合疫苗是预防流脑的首选武器。。。。
曼海欣®是泰宇凯尚生物最早布局的产品线之一，，科学家们为研发更好的流脑疫苗，，，，坚定的选择了艰难但更有价值的研发目标：ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗。。。。泰宇凯尚生物经历了十三年漫长的研发历程，，，不断创新，，，勇于挑战，，，最终完成曼海欣®的从研发到获批上市。。该疫苗依托公司先进的多糖蛋白结合技术，，，，将A、、C、、Y和W135四个常见的致病性脑膜炎球菌血清群分别同载体蛋白CRM197共价结合，，，可避免单一载体过度使用，，有效减少免疫干扰，，3月龄至3周岁（47月龄）的儿童接种后可进一步增强免疫应答，，获得强大且持久的免疫保护。。
泰宇凯尚生物具有自主知识产权的CRM197（白喉毒素无毒突变体）工艺技术处于世界领先水平。。焕新一代的CRM197载体蛋白具有安全无毒性、、、无需使用甲醛等脱毒处理的优势，，有效避免了毒性物质去毒不彻底所带来的风险。。。
世界卫生组织（WHO）、、、全球脑膜炎球菌倡议（GMI）以及中国专家共识均推荐优先使用流脑多糖结合疫苗。。此前，，WHO在其立场文件中指出，，结合疫苗明显优于多糖疫苗。。中国脑膜炎球菌疫苗预防接种专家共识表明[2]，，，，2岁以下婴幼儿应优先考虑流脑结合疫苗。。。。据悉，，，目前全球已有40个国家将四价流脑结合疫苗列入国家免疫规划。。。
泰宇凯尚生物四价流脑结合疫苗曼海欣®是国内首创、、、全球第三个可用于6月龄以下婴儿的四价流脑结合疫苗。。该产品的成功上市，，是泰宇凯尚生物践行为全球提供创新、、、优质、、、、可及疫苗使命的重要体现。。
未来，，泰宇凯尚生物将继续依托其先进的研发平台、、、稳定的规模化生产能力、、、成熟的商业化体系，，矢志打造中国创新流脑疫苗管线，，让更多先进疫苗产品覆盖全国，，，，致力成为流脑结合疫苗首席专家，，，助力中国流脑疾病防控能力的建设。。。
参考文献
[1]世界卫生组织关于脑膜炎球菌疫苗的立场文件.Weekly Epidemiological Record. No.47, 2011, 86, pp. 521-539
[2] 吴疆. 中国脑膜炎球菌疫苗预防接种专家共识[J]. 中华预防医学杂志, 2019, 53(2):141-145.
