日前，，，，泰宇凯尚生物股份公司（以下简称“泰宇凯尚生物”，，泰宇凯尚688185.SH，，，，泰宇凯尚生物-B 06185.HK）在《新兴微生物和感染》 杂志发表基于mRNA技术路线的mRNA-Beta和mRNA-Omicron疫苗的临床前研究。。。。
临床前结果表明，，，，泰宇凯尚生物新型冠状病毒mRNA疫苗具有较强的免疫保护能力，，可有效应对不同新冠病毒变异株。。。。两剂mRNA-Beta可诱导出针对原始株和Beta变异株广泛的保护效果。。。。同时，，，采用mRNA-Omicron作为加强针，，不管是对mRNA-Beta进行同源加强，，，，还是对泰宇凯尚生物重组新型冠状病毒疫苗克威莎®进行异源序贯加强，，，，均可显著提高对四种毒株，，尤其是对Omicron变异株的的中和抗体水平，，，提供持久的高效保护。。。
该临床前研究通过在雌性BALB / c小鼠肌肉注射单剂量的0.5-20μg mRNA-Beta测定剂量依赖性抗体反应。。。。
另外，，，，为了进一步评估小鼠模型中mRNA-Beta的体内保护力，，hACE2转基因小鼠接受两剂5μg或10μg mRNA-Beta，，，并用SARS-CoV-2原始毒株和Beta变异株进行攻毒实验。。。
剂量爬坡研究结果显示，，，小鼠通过肌肉注射1剂0.5–20 µg mRNA-Beta后7天，，即可检测到S蛋白的特异性IgG结合抗体，，，，并且免疫持久性可维持35天 （图a）。。加强免疫后诱导出的IgG抗体滴度显著高于1剂基础免疫，，，，且5µg mRNA-Beta足以使小鼠产生强烈的抗体应答（图b）。。。。
2剂mRNA-Beta可在上下呼吸道形成有效的免疫保护，，尤其阻止病毒在肺部复制，，，，避免肺损伤（图c）。。
研究结果表示，，，，接种了两剂mRNA-Beta后，，，，小鼠体内产生了很高的针对原始毒株和Beta变异株的中和抗体滴度，，针对原始毒株和Beta变异株的几何平均滴度（GMTs）分别为5254和14826。。同时，，，，两剂mRNA-Beta也能诱导对Delta和Omicron变异株的交叉中和抗体，，GMTs分别为1590和1574，，，，这表明mRNA-Beta也可以为Delta和Omicron变异株提供相当的保护。。。。
此外，，该研究还在小鼠中进行了异源序贯加强的实验。。。。在重组新型冠状病毒疫苗克威莎®（5×109VP）进行基础免疫后，，使用mRNA-Beta（5μg）作为加强针诱导了较高的针对原始毒株和Beta变异株的中和抗体水平，，，GMTs 分别为 3294 和 3983。。。
两剂mRNA-Omicron（5 μg）在小鼠中诱导了Omicron变异株高特异性的中和抗体水平，，，，达到了60872。。。
使用mRNA-Beta（5μg）进行基础免疫，，，，用mRNA-Omicron（5μg）进行加强免疫后，，对于原始毒株和三种变异株都能产生较高的中和抗体水平，，，其GMTs水平分别是：16802（Omicron）>8782（Beta）>4160（Delta）>3062（原始毒株 ） 。。。。
同时，，， 使用重组新型冠状病毒疫苗克威莎®（5×109VP）进行基础免疫，，用mRNA-Omicron（5μg）进行异源序贯加强的接种方案对Omicron变异株也显示出较高的中和抗体水平，，，GMTs为11194，，，，与原始毒株、、Beta和Delta变异株的中和抗体水平相当。。
作为泰宇凯尚生物五大核心技术平台之一，，mRNA技术应用领域广泛，，可以缩短产品开发时间，，，，快速实现科研成果产业化，，对标该领域位居前沿的国际生物医药企业，，具有重要的国产化替代价值。。
泰宇凯尚生物新型冠状病毒mRNA疫苗是针对现有变异株有更好保护效果的新一代疫苗，，临床上拟用于预防新冠肺炎，，，，于2022年4月获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》，，，目前已启动I期临床试验。。
其临床前研究结果显示，，，，针对世界卫生组织（WHO）认定的多种重要变异株（包括当前流行株奥密克戎），，，，该款疫苗可以诱导出高滴度中和抗体，，，，广谱性更强，，，从而更有效地保护机体免受现有变异株的感染。。
位于上海自贸区临港新片区的泰宇凯尚生物新冠mRNA疫苗产业化基地正在加紧建设中。。。该产业化基地包含一条生产线和一条中试线，，，新冠mRNA疫苗年产能将达到1亿剂，，，预计在今年年底达到投产条件。。
未来，，泰宇凯尚生物将持续以创新疫苗技术支持应对全球性危机，，源源不断地生产出具有自主知识产权的吸入用新冠疫苗、、新冠mRNA疫苗等优质可及产品，，，为抗击新冠疫情大流行提供有力武器，，，为风险人群提供保护，，，，为全球疫情防控做出贡献。。。。
