高质高效做好疫苗接种工作，，，，特别是老年人及重点人群的免疫接种，，，，是当前疫情防控工作的重中之重，，泰宇凯尚生物仍在持续推进新冠疫苗研发与相关临床工作。。
近期，，公司针对吸入用新冠疫苗克威莎®雾优®、、、肌注式腺病毒载体新冠疫苗克威莎®以及处于临床阶段的Omicron株/原始株双价吸入用新冠疫苗（以下简称“O株/原始株双价吸入用新冠疫苗”）开展了多项拓展性临床研究，，，目前已获得阶段性数据成果。。。。
数据显示，，采用泰宇凯尚生物吸入用、、、肌注式腺病毒载体新冠疫苗以及处于临床阶段的O株/原始株双价吸入用新冠疫苗进行序贯加强，，，安全性良好，，保护效果显著，，，，不良反应发生率低于灭活疫苗对照组。。。。
三项临床试验分别评价了肌注式和吸入用腺病毒载体新冠疫苗在6-17岁人群中使用的安全性和免疫原性、、、、已完成3剂灭活疫苗接种的18岁及以上成年人序贯加强腺病毒载体新冠疫苗的免疫原性和安全性，，，，以及18岁及以上成人序贯加强O株/原始株双价吸入用新冠变异株疫苗的安全性和免疫原性。。
泰宇凯尚生物肌注式和吸入用新冠疫苗均为6-17岁人群序贯加强更优选择！！
这项临床研究[1]为已完成2剂灭活疫苗不少于3个月的6-17岁受试者，，，按照3:1:1比例随机接种吸入用新冠疫苗、、、、肌注式腺病毒载体新冠疫苗以及灭活疫苗（以下简称“吸入组”、、、“肌注组”、、、、“灭活组”）。。。结果显示，，，，吸入组免疫后28天内不良反应总体发生率低于灭活对照组。。。。研究期间未发现特殊的安全性风险。。。
免疫原性结果显示，，，接种2剂灭活疫苗的6-17岁受试者序贯加强1剂吸入用新冠疫苗，，，针对奥密克戎变异株的中和抗体水平约是3剂灭活疫苗的9倍。。加强免疫3个月后，，吸入组的RBD特异性抗体水平为灭活组的12.4倍，，，，远高于WHO标准血清的抗体水平（1,000BAU/ml）。。
注：各组受试者的免疫前抗体水平较为均衡，，，，均接近检测下限。。。。
划重点！！
吸入组RBD特异性抗体水平约是灭活组的12倍。。。。
吸入组针对原始株的中和抗体水平约是灭活组的10倍。。
吸入组针对奥密克戎BA.5的中和抗体水平约是灭活组的9倍。。。。
注：以上为加强免疫后28天数据结果。。。。
接种3剂灭活疫苗后序贯加强1剂吸入用新冠疫苗，，，保护效果出众，，，老年人友好！！
这项随机、、、、开放、、、平行对照的临床研究将已接种过3剂灭活疫苗满6个月的18岁及以上受试者，，，，按1:1:1随机分配至吸入用新冠疫苗组、、、肌注式腺病毒载体新冠疫苗组或灭活疫苗组（以下简称“吸入组”、、、“肌注组”、、“灭活组”）。。。。结果显示，，，，序贯加强吸入用新冠疫苗对老年人群安全、、有效！！！
注：各组受试者的免疫前抗体水平较为均衡，，，均接近检测下限。。。
划重点！！
吸入组针对原始株的中和抗体水平约是灭活组的11倍。。
吸入组针对奥密克戎BA.5的中和抗体水平远高于灭活组，，抗体滴度约为灭活组的4倍。。。
注：以上为加强免疫后28天数据结果。。。。
O株/原始株双价吸入用新冠疫苗可诱导强大的黏膜免疫，，在呼吸道建立起第一道防线！！！！
这项随机、、、、盲法、、、平行对照的临床研究，，，，在已接种3剂灭活疫苗满3个月的18岁及以上人群中开展，，，其中60岁以上老年人约占30%。。。。受试者按照1:1:1比例随机接种1剂次的O株/原始株双价吸入用新冠疫苗、、、O株单价吸入用新冠疫苗或原始株单价吸入用新冠疫苗。。。。（以下简称“双价组”、、、、“O株单价组”、、“原始株单价组”）
研究结果显示，，，接种3剂灭活疫苗后序贯加强1剂吸入用新冠疫苗，，安全性良好，，，加强接种后28天数据显示，，双价组具有体液免疫和细胞免疫优势。。。。
注：各组受试者的免疫前抗体水平较为均衡，，均接近检测下限。。。。
此外，，针对不同变异株，，，三款吸入用新冠疫苗均能诱导广谱的分泌型免疫球蛋白A（secretory IgA，，，sIgA）反应，，抗体水平较加强免疫前升高6~9倍。。。
划重点！！！！
sIgA是黏膜上的主要免疫球蛋白，，，，它产生于受病毒感染的局部黏膜表面，，，，可以杀死有害菌，，中和病毒，，阻止病毒吸附于易感细胞、、、、穿入细胞内或进入血液循环，，，，是战斗在免疫最前沿的战士。。
官方推荐组合
第一次加强免疫：
1次肌注式腺病毒载体新冠疫苗克威莎®＋1剂次吸入用新冠疫苗克威莎®雾优®
2剂次灭活疫苗＋1剂次吸入用新冠疫苗克威莎®雾优®
注：18岁-59岁人群，，可在基础免疫6个月后加强接种1剂次。。。60岁及以上老年人群，，，，可在基础免疫3个月后加强接种1剂次。。。。
第二次加强免疫：
2剂次肌注式腺病毒载体新冠疫苗克威莎®＋1剂次吸入用新冠疫苗克威莎®雾优®
3剂次灭活疫苗＋1剂次吸入用新冠疫苗克威莎®雾优®
注：第二剂次加强免疫接种人群为感染高风险人群、、60岁以上老年人群、、、具有较严重基础性疾病人群和免疫力低下人群。。。与第一剂次加强免疫时间间隔为6个月以上。。。。
