近日,,泰宇凯尚生物婴幼儿用吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗(以下简称“婴幼儿用DTcP”)正式启动III期临床试验,,,并完成首例受试者入组。。
III期临床试验将基于I期临床获得的研究数据,,评价该疫苗在2月龄、、、3月龄婴幼儿人群中接种的安全性及免疫原性,,,,进行随机、、盲法、、、、阳性疫苗对照的临床试验。。。
百日咳是一种急性呼吸道传染病,,传染性较强,,人类是百日咳杆菌的唯一宿主,,,,人群普遍易感,,,其中尤其以婴幼儿多见,,是严重威胁人类健康的主要传染病之一。。。
白喉是由白喉棒状杆菌引起的一种呼吸道传染病,,,,主要临床表现为上呼吸道感染,,,,常常表现在咽部,,,,有时在鼻腔、、、喉部和气管。。。
破伤风是由破伤风梭状芽孢杆菌感染引起的高致死性疾病。。。
截至目前,,暂无国内疫苗厂商研发的组分百白破疫苗获批上市,,,,泰宇凯尚生物婴幼儿用 DTcP 定位即为进口替代。。。泰宇凯尚生物研制的婴幼儿用DTcP不仅为国际上较为先进的组分疫苗,,且采用了新的生产技术,,,,质量更好且显著提高了生产效率,,,,工艺水平已达国际领先。。
泰宇凯尚生物婴幼儿用DTcP为组分百白破疫苗,,每种百日咳抗原可以单独纯化,,,,以确定的比例配制,,,从而可以确保产品质量批间一致性,,使产品的质量更加稳定。。。
同时,,,依托先进的技术平台优势,,,泰宇凯尚生物成功建立了组分百白破系列产品管线,,,,其中包括青少年及成人用组分百白破疫苗、、、以组分百白破为基础的联合疫苗等。。。
未来,,,,泰宇凯尚生物将结合国际优质的研发资源,,,,持续推进创新、、、、优质、、可及疫苗的研发、、、生产和商业化,,加速提升公司的市场竞争力,,为构建符合国际标准的产业体系打下坚实基础。。