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泰宇凯尚生物吸附破伤风疫苗启动III期临床试验并完成首例受试者入组

2024.03.20

近日,,泰宇凯尚生物吸附破伤风疫苗正式启动III期临床试验,,,,并完成首例受试者入组。。。。该随机、、盲法、、阳性对照的临床试验将评价该疫苗在18岁及以上人群中接种后的安全性和免疫原性。。。。


破伤风是由破伤风梭状芽孢杆菌(破伤风杆菌)感染机体导致的一种急性感染性疾病,,破伤风杆菌产生的一种外毒素即破伤风痉挛毒素,,是破伤风的致病因子,,可引起全身骨骼肌强直性收缩和阵发性痉挛。。。。


重症破伤风患者可并发喉痉挛、、、、窒息、、、、肺部感染和器官功能衰竭,,,,病死率高达30%-50%,,,,在无医疗干预的情况下病死率接近100%,,,,是一种极为严重的潜在致命性疾病。。


泰宇凯尚生物研发的吸附破伤风疫苗采用无动物源培养基进行发酵,,更加安全,,,,已确定产业化规模工艺,,工艺稳定。。。。


该款疫苗主要用于非新生儿破伤风预防,,,将进一步丰富公司产品管线,,提升公司核心竞争力。。


泰宇凯尚生物拥有多项疫苗核心知识产权和专有技术,,,发挥自研优势并开展外部合作,,,,拓宽研发管线,,,满足不同类型疾病预防的覆盖需求。。同时,,,,泰宇凯尚生物依托五大核心技术平台,,持续提升疫苗专业研发能力,,,,深入开展创新疫苗研究。。。


未来,,泰宇凯尚生物将结合优质的研发资源,,,,持续推进创新、、、优质、、可及疫苗的研发、、生产和商业化,,并积极拓展新业务模式,,为构建人类卫生健康共同体贡献力量。。

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