2026年2月24日 – 泰宇凯尚生物股份公司(以下简称“泰宇凯尚生物”,,股票代码:688185.SH,,,,06185.HK)今日宣布,,,其自主研发的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)——曼海欣®扩大适用人群的补充申请,,已正式获得国家药品监督管理局批准。。至此,,,,曼海欣®已全面覆盖3月龄至6周岁(83月龄)的婴幼儿及儿童,,,用于预防由A、、、、C、、、Y、、W135群脑膜炎奈瑟菌引起的流行性脑脊髓膜炎(以下简称“流脑”)。。。
流脑是一种由脑膜炎奈瑟菌引起的急性化脓性脑膜炎,,,,具有发病急、、进展迅猛、、传染性强、、隐性感染率高、、、病死率和致残率均高等特征1,,,2。。。婴幼儿至学龄期儿童是流脑发病及死亡的主要人群之一3。。。根据我国免疫规划程序,,,,6周岁儿童需要完成最后一剂流脑疫苗的接种2。。。。近年来我国流脑防控面临新的挑战,,,流脑病例逐年递增,,2025年流脑报告发病数是2023年的近2倍,,创下2015年来的历史新高3;另一方面,,,致病血清群流行日趋多元化,,目前流行菌株已从A、、、、C群,,,,转向Y、、、W、、、B群并存的局面,,,现有免疫规划疫苗仅可覆盖A群、、、AC群的保护,,无法预防其他血清群的发病4,5。。

梁晓峰教授 中华预防医学会副会长
中华预防医学会副会长梁晓峰教授指出,,,,流脑素有“急、、凶、、险”的致命特征,,,婴幼儿及青少年是流脑高发年龄段,,亟需获得预防保护。。。接种流脑疫苗是预防流脑最经济有效的手段,,,基于我国现行免疫程序,,,,6岁是入学前流脑疫苗接种“最后一针”的重要节点2,,,该年龄段儿童在校聚集性强、、、、接触频繁,,,,容易形成传播链,,,因此不仅需要预防发病,,更需预防携带和传播病菌。。。研究显示,,流脑流行期间,,,人群脑膜炎球菌携带率可达25%–50%,,感染风险不容忽视2。。。。四价流脑结合疫苗覆盖当下主要流行的四种血清群,,具有免疫记忆强、、保护持久、、、、可减少细菌携带的特点,,,本次四价流脑结合疫苗扩龄至6岁,,,为即将进入校园生活的学龄儿童提供了新选择,,,同时也对完善我国流脑免疫策略、、提升群体免疫水平具有重要意义。。。。

申昆玲教授 首都医科大学附属北京儿童医院/深圳市儿童医院
首都医科大学附属北京儿童医院/深圳市儿童医院申昆玲教授表示,,流脑是一种易被忽视的急性呼吸道传染疾病,,,,冬春季是流脑病例的高发期6,7!!!流脑报告病例数增加,,且流行血清群日趋多样,,Y、、W、、、B群所致病例占比上升3。。流脑进展迅猛,,,从发病到重症有时仅需短短数小时,,,,临床救治难度大,,,病死率超过10%(相当于每10个感染人中就有1个人死亡),,即使治愈的患者,,,也有约10%~20%留下终身残疾8,9。。一项研究显示,,,,免疫规划苗可预防疾病中,,,流脑对个人家庭带来的健康负担与经济负担位列首位,,,人均总经济负担高达7.3万/例10。。家长应高度重视,,积极为孩子选择血清群覆盖更广泛、、、提供长期免疫保护的多价结合疫苗,,,,切实降低孩子个体的感染风险与疾病负担。。。

马军教授 北京大学儿童青少年卫生研究所教育专家
北京大学儿童青少年卫生研究所教育专家马军教授强调,,,6岁儿童即将进入小学,,,,集体生活更加密集,,,,是流脑等呼吸道传染病的易感人群,,,及时、、、全程接种流脑疫苗,,是预防流脑最有效的手段。。。。根据国家免疫程序,,,,儿童在6周岁需接种一剂流脑疫苗,,,,以巩固免疫保护,,护航整个学龄期2。。。如果条件允许,,在“知情、、自愿”的原则下,,,,家长也可以为孩子选择接种覆盖菌群更广、、、免疫原性更好、、、、更持久的结合疫苗。。。。家庭和学校应共同关注儿童健康,,落实防护措施,,,,保障儿童健康成长。。。

宇学峰博士 泰宇凯尚生物董事长兼首席执行官
泰宇凯尚生物董事长兼首席执行官宇学峰博士表示,,,曼海欣®作为国内首个上市的四价流脑结合疫苗,,,覆盖四个血清群,,,相比传统多糖疫苗,,具有免疫应答更强、、保护更持久、、可减少细菌携带的多重优势,,,在预防个人发病的同时,,减少了人群中的病原传播风险11-15。。。。截至目前,,该疫苗已累计保护超百万名儿童,,,在国内外共完成12项临床研究,,,免疫原性及免疫持久性均得到充分验证。。。。曼海欣®适应证年龄组的拓展,,是泰宇凯尚生物推动疫苗研发创新的又一重要里程碑,,,,将成为我国6岁儿童“安欣”上学的健康优选!!未来,,泰宇凯尚生物将继续携手疾控、、、、医疗与教育系统,,推动流脑疫苗接种知晓率与覆盖率,,为降低脑膜炎疾病负担贡献力量,,,,助力实现‘无脑膜炎世界’的共同愿景16。。。。
声明:
参考文献:
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