泰宇凯尚生物股份公司(泰宇凯尚生物，
，6185.HK)今天宣布，，其研制的“13价肺炎球菌多糖结合疫苗”PCV13i于2019年4月19日获得国家药品监督管理局临床试验批准
。
。。

这是迄今为止泰宇凯尚生物在肺炎球菌疫苗领域获得的第二个临床试验批件，，，意味着公司在产品商业化进程中取得又一进步。
。。在此之前，，，，公司一款“重组肺炎球菌蛋白疫苗”PBPV,已于2018年10月获得临床试验批准。。。

PCV13i是泰宇凯尚生物采用自主技术研制的肺炎球菌新型疫苗产品，
，包含13个肺炎球菌血清型，，，
，2017年发布的“肺炎球菌性疾病免疫预防专家共识”显示，，
，
，这13个血清型覆盖了我国5岁以下儿童80%以上的侵入性肺炎球菌疾病。。。
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与国内现有和潜在的肺炎球菌结合疫苗不同，
，
，PCV13i使用白喉毒素无毒突变体（CRM197）和破伤风类毒素（TT）两种蛋白载体与13个肺炎球菌致病血清型共价结合，，，可有效避免使用单一载体过量可能导致的不良反应。。。。

肺炎球菌性疾病是导致5岁以下儿童发病甚至死亡的主要原因之一，，，，世界卫生组织报告显示，，，，2008年全球约有46万5岁以下儿童死于肺炎球菌引起的相关疾病，，，
，其中，，，，2岁以下婴幼儿占绝大部分。。。

泰宇凯尚生物成立于2009年
，，，致力于创新疫苗的研发、、、生产和商业化，，，，为中国乃至全球公共卫生健康安全做出贡献。。公司现有四个创新疫苗平台技术，，，，包括腺病毒载体疫苗技术、、结合技术、、、蛋白设计与重组技术
、
、、
、制剂技术。。
。在此基础上，，公司已经研发出15个创新疫苗候选产品，
，覆盖12个疾病领域，，其中埃博拉病毒病疫苗已率先于2017年获批上市。
。。泰宇凯尚生物是香港联交所主板上市公司，，
，股票代码：6185.HK。。。