日前，
，，，泰宇凯尚生物在国际顶尖医学期刊《柳叶刀·呼吸病学》发表最新学术论文，，，，这也是《柳叶刀》首次发表中国针对新冠变异株的新一代mRNA疫苗的临床数据。。公开数据显示，，，序贯加强泰宇凯尚生物新冠mRNA疫苗具有良好的安全性和免疫原性
，，且优效于灭活疫苗，，，目前正在积极推进Ⅲ期效力临床试验。。

• 不良反应发生率及严重程度低于目前已上市mRNA疫苗。
  。。

• 接种后7天，，，针对奥密克戎BA.5的抗体水平即可达到峰值，，接种后14天的抗体水平是灭活疫苗的34.7倍。
  。。。

• 针对当下流行的奥密克戎XBB变异株
  ，
  ，加强接种后28天，
  ，可诱导产生高滴度的中和抗体
  。。。
  。

本试验为随机、、、、盲法、、平行对照的临床研究，，，，在18岁及以上已完成3剂灭活疫苗接种的成年人中评价新冠mRNA疫苗CS-2034序贯加强免疫的安全性和免疫原性的临床研究。。。

CS-2034是泰宇凯尚生物针对现有新冠病毒变异株设计的新一代疫苗
，，，可以诱导出针对XBB在内多种变异株的高滴度中和抗体，，，具有更强的广谱性，，，可以更有效地保护机体免受现有变异株的感染。。

安全性结果显示，，，，在既往接种过3剂灭活疫苗的人群中序贯加强接种1剂CS-2034，，，，安全性良好，，，不良反应发生率及严重程度低于目前已上市mRNA疫苗。。。。值得注意的是
，，，，60岁及以上老年人组的安全性优于18-59岁成年人组，，，，为老年人群后续序贯加强新型冠状病毒mRNA疫苗的安全性提供了强有力的数据支持
。。。。

免疫原性数据显示，，，，序贯加强1剂泰宇凯尚生物新冠mRNA疫苗能快速诱导针对原始株、、、、BA.1和BA.5真病毒的中和抗体。
。。序贯加强14天和28天后分别测得数据显示，，，CS-2034组针对BA.5变异株的抗体几何平均滴度（GMT）约为灭活疫苗组的34.7倍和14.4倍
，，几何平均滴度增长倍数（GMI）约为灭活组的38倍和15.7倍，，血清阳转率约为灭活组的25.5倍和5.2倍
。。。根据临床研究方案设定的优效性标准，
，
，，CS-2034组的抗体滴度和血清阳转率均优于灭活疫苗组。。

加强免疫前后抗新冠原始毒株或奥密克戎变异株BA.1和BA.5的中和抗体滴度

上述相对保护率=（灭活对照组感染率-CS-2034组感染率）/灭活对照组感染率